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注册ID: ChiCTR2400088565 I期临床试验

急性白血病患儿输血策略对比研究

研究疾病

急性白血病

研究类型

干预性研究

研究负责人

桂嵘

研究实施单位

中南大学湘雅三医院

研究实施单位地址

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡138号中南大学湘雅三医院

发布日期

2025-10-13 14:46:37

研究时间

2024-09-09 ~ 2026-09-09

其他信息

申请注册联系人电话：+86 152 0082 8442；申请注册联系人电子邮件：hangdongup@163.com；研究负责人电话：+86 139 7519 9279；研究负责人电子邮件：600957@csu.edu.cn

通俗说明根据公开登记信息改写，方便患者快速理解

比较严格和宽松两种输血策略对急性白血病患儿化疗期间的影响

这项研究针对1岁到18岁的急性淋巴白血病患儿，在完成诱导化疗后，随机分配到严格或宽松的输血策略组。严格组在血红蛋白低于60克/升时输血，宽松组在低于70克/升时输血。研究将观察患儿的生存情况、治疗反应和生活质量等指标，以了解不同输血策略的效果。

研究怎么做

可能适合谁

通常不适合谁

本说明由系统根据公开登记信息自动改写，仅供理解参考，不能替代医生面诊，也不构成入组承诺。是否适合参加试验，请以专业登记信息及医生判断为准。

专业登记信息（原文）

纳入标准

（1）被纳入中国儿童肿瘤协作组急性淋巴细胞白血病 2020或2018版方案的治疗患儿；（2）新诊断急性淋巴白血病诱导化疗缓解后（VDLP或VDLD）后；（3）1岁≤年龄≤18 岁。
排除标准

（1）主治医生认为严紧或宽松的红细胞输注策略不适合的患儿(例如先心病，活动性出血或血流动力学不稳定，已知有RBC输注禁忌症的患儿，如严重输血反应或溶血性输血反应，重症肺炎氧合不足，白血病复发的患儿等)；（2）计划短期接受造血干细胞移植治疗的儿童；（3）无法提供知情同意或参与研究。
研究目的

本研究旨在对新诊断急性淋巴白血病患儿采取CCCG-ALL2020（或CCCG-ALL2018或其他）化疗方案，在PVDL后进行随机分组研究，分别使用严紧（Hb
干预措施

严紧输血策略(样本量150)：入组后，常规进行血常规检测，记录患儿的血红蛋白值。如果记录的血红蛋白值≤60 g/L，则应按需给患儿输注红细胞，目的是将血红蛋白保持在 61-70 g/L 之间。宽松输血策略(样本量150)：入组后，常规进行血常规检测，记录患儿的血红蛋白值。如果记录的血红蛋白值≤70 g/L，则应按需给患儿输注红细胞，目的是将血红蛋白保持在 71g/L 以上。再次进行血常规检测时间由其主治医生决定。只有当血红蛋白值降至 70 克/升时，才可继续输注红细胞。