1. 一般状况差,麻醉评估不能耐受全麻手术;
2. 严重的心血管和脑血管疾病,未控制的高血压和糖尿病;
3. 器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者或正在使用免疫抑制药物的患者;
4. 合并其他恶性肿瘤,或正在治疗其他良恶性肿瘤,或在过去六个月内有其他恶性肿瘤病史的患者;
5. 在首次使用研究药物前14天内接受过具有抗肿瘤作用或免疫调节作用的中药治疗;或接受过系统性治疗(包括胸腺素、干扰素、白细胞介素等,除外用于控制胸水的局部使用);
6. 患有活动性或可能复发的自身免疫性疾病,除了不需要系统治疗的白癜风、脱发、银屑病或湿疹;
7. 同时参加另一项临床研究,除非是一项观察性、非干预性临床研究或干预性研究的随访期;
8. 已知有精神疾病、药物滥用、酒精或药物使用史;
9. 怀孕或哺乳的妇女;
10. 存在任何可能混淆研究结果、干扰受试者完全参与研究或研究者认为受试者不适合参与的其他因素。