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艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼新辅助治疗高危局限性及局部进展期肾癌的安全性及有效性研究
肾癌新药联合治疗研究
研究疾病
高危局限性及局部进展期肾癌
研究类型
干预性研究
研究负责人
夏庆华
研究实施单位
山东省立医院
研究实施单位地址
山东省济南市经五纬七路324号
发布日期
2025-10-13 14:51:17
研究时间
2025-09-16 ~ 2026-12-31
其他信息
申请注册联系人电话:+86 18753157681;申请注册联系人电子邮件:122526195@qq.com;研究负责人电话:+86 15168889221;研究负责人电子邮件:xiaqh2016@163.com
通俗说明 根据公开登记信息改写,方便患者快速理解

探索新药联合方案治疗高危肾癌的有效性和安全性

这项研究针对高危局限性及局部进展期肾癌患者,探索艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼新辅助治疗的有效性和安全性。研究将评估肿瘤缩小程度、手术并发症等情况,为肾癌患者提供新的治疗选择。

研究怎么做
  • 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼治疗
  • 评估肿瘤缩小情况
  • 观察手术并发症
  • 监测药物副作用
可能适合谁
  • 18-80岁肾透明细胞癌患者
  • 肿瘤分期T1-4N0-1M1
  • ECOG体能评分0-1
  • 预期生存期3个月以上
  • 重要器官功能良好
通常不适合谁
  • 不能耐受全麻手术者
  • 严重心血管疾病患者
  • 近期使用过免疫抑制剂者
  • 合并其他恶性肿瘤者
  • 怀孕或哺乳期女性

本说明由系统根据公开登记信息自动改写,仅供理解参考,不能替代医生面诊,也不构成入组承诺。是否适合参加试验,请以专业登记信息及医生判断为准。

专业登记信息(原文)
  • 纳入标准
    1. 自愿签署书面知情同意(ICF);
    2. 18
  • 排除标准
    1. 一般状况差,麻醉评估不能耐受全麻手术;
    2. 严重的心血管和脑血管疾病,未控制的高血压和糖尿病;
    3. 器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者或正在使用免疫抑制药物的患者;
    4. 合并其他恶性肿瘤,或正在治疗其他良恶性肿瘤,或在过去六个月内有其他恶性肿瘤病史的患者;
    5. 在首次使用研究药物前14天内接受过具有抗肿瘤作用或免疫调节作用的中药治疗;或接受过系统性治疗(包括胸腺素、干扰素、白细胞介素等,除外用于控制胸水的局部使用);
    6. 患有活动性或可能复发的自身免疫性疾病,除了不需要系统治疗的白癜风、脱发、银屑病或湿疹;
    7. 同时参加另一项临床研究,除非是一项观察性、非干预性临床研究或干预性研究的随访期;
    8. 已知有精神疾病、药物滥用、酒精或药物使用史;
    9. 怀孕或哺乳的妇女;
    10. 存在任何可能混淆研究结果、干扰受试者完全参与研究或研究者认为受试者不适合参与的其他因素。
  • 研究目的
    主要研究目的: 通过评价客观缓解率(ORR)探索艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼新辅助治疗高危局限性及局部进展期肾癌的有效性 次要研究目的: 通过评价无事件生存期(EFS),病理学完全缓解(pCR),围手术期并发症发生率及AE的发生率探索艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼新辅助治疗高危局限性及局部进展期肾癌的有效性和安全性。
  • 干预措施
    试验组(样本量19):艾帕洛利托沃瑞利单抗
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