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超声引导下连续竖脊肌平面阻滞用于开腹肝切除术患者术后快速康复效果的研究及成本分析
超声引导下竖脊肌阻滞帮助肝癌手术后快速恢复
研究疾病
肝细胞癌
研究类型
干预性研究
研究负责人
王丹凤
研究实施单位
福建省立医院
研究实施单位地址
福建省福州市鼓楼区东街134号
发布日期
2025-10-13 15:02:39
研究时间
2019-10-30 ~ 2023-05-01
其他信息
申请注册联系人电话:+86 139 0692 0551;申请注册联系人电子邮件:251487848@qq.com;研究负责人电话:+86 139 0692 0551;研究负责人电子邮件:251487848@qq.com
通俗说明 根据公开登记信息改写,方便患者快速理解

比较两种术后镇痛方式对开腹肝切除患者康复效果和成本的影响。

这项研究针对需要进行开腹肝切除术的肝癌患者,比较了两种术后镇痛方法:传统含阿片类药物静脉泵和超声引导下连续竖脊肌平面阻滞(ESPB)联合不含阿片类药物静脉泵。研究旨在评估哪种方法能让患者术后更快恢复,同时分析成本效益。

研究怎么做
  • 对照组:术后使用含阿片类药物的静脉泵止痛
  • 试验组:术后使用ESPB联合不含阿片类药物的静脉泵
  • 监测术后疼痛程度、恢复速度及镇痛效果
可能适合谁
  • 需要进行开腹大体积肝脏切除术的肝癌患者
  • 年龄18至80岁,身体状况一般或良好
  • 美国麻醉医师协会(ASA)分级I至III级
  • ECOG评分0-1,无严重基础疾病
通常不适合谁
  • 要求腹腔镜手术的患者
  • 体重过轻或过重(BMI<18.5或≥30)
  • 对局部或全身麻醉药过敏的患者
  • 有严重肾功能不全或脊柱畸形的患者

本说明由系统根据公开登记信息自动改写,仅供理解参考,不能替代医生面诊,也不构成入组承诺。是否适合参加试验,请以专业登记信息及医生判断为准。

专业登记信息(原文)
  • 纳入标准
    实施择期行全身麻醉开腹大体积肝脏切除术的肝癌患者(≥3 个肝段),年龄18~80岁,美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologists,ASA)分级I~III级,ECOG评分0-1。
  • 排除标准
    1. 明确要求行腹腔镜手术的患者;
    2. 体重指数(BMI)≥30 kg/m² 或 < 18.5 kg/m² 的患者;
    3. 对任何局部麻醉药(罗哌卡因、利多卡因、布比卡因、普鲁卡因、丁卡因、苯佐卡因、达克罗宁等)有过敏史的患者;
    4. 对任何全身麻醉药(丙泊酚、瑞芬太尼、舒芬太尼等)有过敏史的患者;
    5. 对任何 CT 或 MRI 对比剂(碘化造影剂、含钆造影剂等)有过敏史的患者;
    6. 对任何超声耦合剂有过敏史的患者;
    7. 存在明显肾功能不全(血清肌酐 > 正常上限 2 倍)的患者;
    8. 伴有严重脊柱畸形的患者;
    9. 存在肿瘤远处转移的患者;
    10. 曾接受过肝部分切除术的患者;
    11. 需急诊手术的患者(如肿瘤自发性破裂并大量出血);
    12. 穿刺部位附近存在皮肤感染、疖、脓肿或脊柱结核的患者;
    13. 纳入研究前 6 个月内有脑血管意外病史的患者;
    14. 纳入研究前 6 个月内有不稳定型心绞痛、心肌梗死或心力衰竭病史的患者;
    15. 患有严重肺部疾病(如肺纤维化、严重肺气肿、肺心病),或第 1 秒用力呼气容积(FEV1) 50 mmHg 的患者;
    16. 急性或活动性感染控制不佳(感染所致发热 > 38℃)的患者;
    17. 高血压或糖尿病控制不佳的患者;
    18. 患有严重精神疾病或精神障碍的患者;
    19. 怀疑存在系统性或区域性神经系统疾病的患者;
    20. 正在接受全身性皮质类固醇药物治疗的患者;
    21. 需同时接受其他疾病手术治疗的患者;
    22. 有慢性疼痛或阿片类药物使用史的患者;
    23. 妊娠或哺乳期女性;
    24. 合并其他严重基础疾病的患者;
    25. 无法或拒绝遵守研究所需治疗和监测要求的患者;
    26. 正在参与其他临床试验的患者;
    27. 拒绝提供知情同意的患者。
  • 研究目的
    评估术前连续竖脊肌平面阻滞(C-ESPB)用于开腹肝切除术患者术后镇痛及快速康复效果。
  • 干预措施
    对照组(样本量53):术后镇痛使用传统的含阿片类药物的静脉泵连续竖脊肌平面阻滞组(样本量53):术后使用ESPB联合不含阿片类药物的静脉泵镇痛
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