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注册ID: ChiCTR2300071693 探索性研究/预试验
养阴解毒方延缓非小细胞肺癌术后侵袭转移的临床研究
养阴解毒方延缓肺癌术后转移研究
研究疾病
非小细胞肺癌
研究类型
干预性研究
研究负责人
王中奇
研究实施单位
上海中医药大学附属龙华医院
研究实施单位地址
上海市徐汇区宛平南路725号
发布日期
2025-10-13 14:46:37
研究时间
2023-05-12 ~ 2025-05-12
其他信息
申请注册联系人电话:+86 136 3662 3819;申请注册联系人电子邮件:aledx@sina.com;研究负责人电话:+86 136 3662 3819;研究负责人电子邮件:aledx@sina.com
通俗说明 根据公开登记信息改写,方便患者快速理解

研究中药养阴解毒方能否减缓肺癌手术后复发转移,招募术后患者

这项研究针对刚做完肺癌手术的患者,探索一种中药方剂能否帮助预防癌症复发和转移。研究将手术后处于II-III期的患者分为两组,一组服用中药方剂,另一组服用安慰剂。通过观察术后一段时间内患者的情况,同时结合血液检测,来评估这种中药的效果和安全性。

研究怎么做
  • 术后患者服用养阴解毒方水煎剂或安慰剂
  • 定期随访观察术后复发转移情况
  • 采集血液样本进行代谢组学和蛋白组学分析
  • 评估中药的安全性和有效性
可能适合谁
  • 刚做完肺癌根治手术的患者
  • 病理诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 分期为II-III期的患者
  • 中医辨证为气阴两虚证
  • 年龄在18到85岁之间
通常不适合谁
  • 5年内曾患其他癌症的患者
  • 有严重心脏病、肝病或肾病者
  • 正在或近期刚做过放化疗的患者
  • 怀孕或哺乳期的女性
  • 对研究中药过敏的患者

本说明由系统根据公开登记信息自动改写,仅供理解参考,不能替代医生面诊,也不构成入组承诺。是否适合参加试验,请以专业登记信息及医生判断为准。

专业登记信息(原文)
  • 纳入标准
    1. 行肺癌根治术且病理或细胞学诊断为NSCLC;
    2. 按UICC2017年第八版TNM分期标准确诊为II-III期;
    3. 受试者已结束或试验期间无需进行放化疗、靶向及免疫等治疗;
    4. 中医辩证分型符合气阴两虚证;
    5. 年龄在18~85岁;
    6. 卡式(KPS)评分≥70分;
    7. 预计生存期≥3个月;
    8. 患者或家属理解本研究的情况并签署知情同意书。
  • 排除标准
    1. 5年内患有其他肿瘤史;
    2. 合并严重心、脑、肝、肾病变和血液系统疾病者;
    3. 严重感染者;
    4. 妊娠或哺乳期患者;
    5. 有精神障碍无法配合治疗的患者;
    6. 依从性差的患者;
    7. 对研究方剂中任一中药过敏者;
    8. 近3个月参加过其它试验或治疗的患者。
  • 研究目的
    评价养阴解毒方延缓II-III期非小细胞肺癌术后侵袭转移的临床疗效和安全性,并运用代谢组学及蛋白组学技术分析临床外周血样本,寻找养阴解毒方延缓II-III期非小细胞肺癌术后侵袭转移有效群体以及判断预后的生物标志物,为肺癌的治疗开辟新的思路和提供新的方法。
  • 干预措施
    对照组(样本量45):养阴解毒方安慰剂治疗组(样本量45):养阴解毒方水煎剂
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